复旦张江：8月11日接受机构调研，国金证券参与

2023年8月14日复旦张江（688505）发布公告称公司于2023年8月11日接受机构调研，国金证券袁维 王奔奔参与。

【资料图】

具体内容如下：

问：公司药品研发的主要方向是什么？

答：研发方面，本集团坚持基于基因工程技术、光动力技术、纳米技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向，继续采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式，并适度向光动力药物和抗体偶联药物两个技术领域战略性聚焦，形成具有竞争优势的研发特色。本集团的创新性研发领域主要集中在针对皮肤疾病、肿瘤和癌前病变的光动力药物、针对肿瘤的抗体偶联药物、针对帕金森病全方位治疗的缓控释药物。Me-too类药物有针对自身免疫性疾病以及肿瘤的小分子靶向药物等以及拥有专利或技术壁垒的其它药物。

问：公司ADC平台介绍，以及该平台的研发进展？

答：DC是本公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化选择，我们对DC药物的研究开发经历了一个从简单仿制到创新的过程。公司第一个DC药物是治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（抗CD30抗体偶联DM1），该项目作为与上海医药合作开发的项目，已完成I期临床研究，正进行另一个I期拓展性临床试验，主要探索对复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的疗效。公司第二个DC药物是治疗三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多种肿瘤的抗Trop2抗体偶联药物（抗Trop2抗体偶联SN38，又称注射用FD18抗体偶联剂项目）。这是一个linker与原研药物不同的Me-too药物。现有研究结果显示，它与原研药物具有类似的药学性质和体外药效学，在模型动物中具有类似的药效和药代特征。该项目正在进行I期临床研究，期待能得到与原研药物相同的临床结果。近年来，公司在小分子端构建了全新的linker-drug平台（BB05平台），这为公司后续开发Me-better或创新DC药物奠定了基础。基于此项技术，公司目前基于BB05平台正在研发的DC项目有-治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联药物（抗Her2抗体偶联BB05，又称注射用FD22抗体偶联剂项目）于2023年1月I期临床完成首例受试者入组；-针对肺癌和三阴乳腺癌等实体瘤治疗的抗Trop2抗体偶联药物（抗Trop2抗体偶联BB05，又称注射用FZ-D004抗体偶联剂项目）于2023年8月I期临床完成首例受试者入组；-针对小细胞肺癌治疗的抗DLL3抗体偶联药物（抗DLL3抗体偶联BB05）项目处于临床前研究。

问：复美达海外FDA的进展？复美达后续还有增长空间吗？

答：复美达美国II期临床准备已经完成，将尽快实施首例入组，公司将根据后续进展及相关法律规定，及时进行相关信息披露。复美达于2017年开始上市销售，上市后的IV期临床研究也在持续推进中7-14岁儿童安全性研究已完成。2-7岁儿童安全性研究正在进行中，待全部研究结束后，数据将公开。复美达最有治疗意愿的受众是儿童，基于安全性的考虑，公司在整个推广过程中秉承审慎的态度。未来，随着上市后研究的完成，会适时调整推广策略。相信随着其在中国的深入推广及全球注册进程的逐步推进，该产品未来的拓展空间很大。

泰州复旦张江II期医药生产基地项目建设已基本完成。报告期内，泰州复旦张江II期医药生产基地举行了ADC项目试生产启动仪式，为本集团抗体偶联药物发展战略稳步推进奠定了坚实的基础。

该ADC车间占地面积约4,895平方米，建筑面积约16,300平方米，拥有2条1000L规模的抗体原液生产线、2条ADC偶联生产线及1条ADC制剂生产线。本集团期望采用国际先进的设备和领先的工艺技术进行自主创新药物的临床用药及商业化产品生产，该车间目前产能预计可达年产80万支ADC药物，未来将首先启动本集团抗Trop2抗体偶联SN38项目（F0024项目）的临床用药生产。ADC药物作为如今本集团基因工程技术平台的重要研发方向，随着泰州复旦张江II期生产基地ADC生产车间的正式竣工、投入运行，将进一步完善本集团产业发展布局，为增强本集团主营业务竞争力、提升持续盈利能力奠定更坚实的基础。

问：公司2023年上半年计了4000多万坏账准备，能否简单解释一下原因？

答：本公司一贯采取相对谨慎的应收账款坏账计提政策。参考公司2023年半年度的经营状态和款速度，对部分应收账款在报告期内计提了坏账准备。根据过往的实际经验，公司的三大主要产品过往均未发生过实际的坏账损失。

问：艾拉和复美达的专利到期是否会对公司销售造成影响？

答：艾拉和复美达目前均为国内独家生产销售产品。公司一直重视构建对现有产品和研发项目的专利保护，定期维护现在有效期内的相关专利，并及时拓展申报新的有用专利，以此延长产品及项目的生命周期。根据过往的销售情况而言，部分到期的相关专利对公司现有产品的销售不会产生较大影响。

复旦张江（688505）主营业务：主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。

复旦张江2023中报显示，公司主营收入5.23亿元，同比上升92.74%；归母净利润6843.75万元，同比上升290.24%；扣非净利润5490.54万元，同比上升220.36%；其中2023年第二季度，公司单季度主营收入3.34亿元，同比上升155.78%；单季度归母净利润5965.04万元，同比上升245.84%；单季度扣非净利润5255.57万元，同比上升213.55%；负债率23.62%，投资收益284.9万元，财务费用-42.86万元，毛利率92.05%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出904.69万，融资余额减少；融券净流入7.43万，融券余额增加。

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